Schulungen

Schulung für Medizinprodukteberater gemäß MPDG

Praxisorientierte Weiterbildung mit optionaler Online-Wissensüberprüfung

Medizinprodukteberater tragen eine besondere Verantwortung. Sie informieren Fachkreise, schulen Anwender, dokumentieren Rückmeldungen und bewegen sich dabei in einem streng regulierten Umfeld. Mit der EU-MDR und dem MPDG sind die Anforderungen komplexer und formeller geworden – insbesondere im Hinblick auf Dokumentation und Nachvollziehbarkeit.

Mein Schulungsskript vermittelt die regulatorischen Grundlagen verständlich, strukturiert und praxisnah – ohne juristische Überfrachtung, aber mit der nötigen fachlichen Tiefe.

Das Schulungsskript: Klar strukturiert und praxisnah

Das Skript umfasst 75 Seiten mit 20 Abbildungen und 15 Tabellen und deckt alle relevanten Grundlagen ab:

  • Rolle, Aufgaben und Grenzen von Medizinprodukteberatern (§ 83 MPDG)
  • Grundlagen der MDR (EU 2017/745) und IVDR (EU 2017/746)
  • Klassifizierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
  • UDI-System, Rückverfolgbarkeit und EUDAMED
  • Marktüberwachung, Vigilanz und Meldepflichten
  • Kommunikation, Werbung und rechtliche Abgrenzungen
  • Dokumentation im Qualitätsmanagement

Der Fokus liegt auf Verständlichkeit und Anwendbarkeit im Berufsalltag.

Online-Wissensüberprüfung & Teilnahmebestätigung

Als Ergänzung zum Skript steht eine optionale Online-Wissensüberprüfung zur Verfügung.

  • Multiple-Choice-Fragen auf Basis des Skriptinhalts
  • Automatische Auswertung
  • Teilnahmebestätigung bei erfolgreichem Abschluss

Die Teilnahmebesätigung kann zur persönlichen Dokumentation von Weiterbildungsmaßnahmen genutzt werden – beispielsweise im Rahmen von Dokumentationsanforderungen von Qualitätsmanagement-Systemen.

Schulungen nach diesem Skript biete ich bei Bedarf gerne vor Ort oder Online an.

Wichtig:
Die Teilnahmebestätigung stellt keine staatlich anerkannte Zertifizierung dar und ersetzt keine produktspezifische Schulung durch den Hersteller.

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