Schulungen
Schulung für Medizinprodukteberater gemäß MPDG
Praxisorientierte Weiterbildung mit optionaler Online-Wissensüberprüfung
Medizinprodukteberater tragen eine besondere Verantwortung. Sie informieren Fachkreise, schulen Anwender, dokumentieren Rückmeldungen und bewegen sich dabei in einem streng regulierten Umfeld. Mit der EU-MDR und dem MPDG sind die Anforderungen komplexer und formeller geworden – insbesondere im Hinblick auf Dokumentation und Nachvollziehbarkeit.
Mein Schulungsskript vermittelt die regulatorischen Grundlagen verständlich, strukturiert und praxisnah – ohne juristische Überfrachtung, aber mit der nötigen fachlichen Tiefe.
Das Schulungsskript: Klar strukturiert und praxisnah
Das Skript umfasst 75 Seiten mit 20 Abbildungen und 15 Tabellen und deckt alle relevanten Grundlagen ab:
- Rolle, Aufgaben und Grenzen von Medizinprodukteberatern (§ 83 MPDG)
- Grundlagen der MDR (EU 2017/745) und IVDR (EU 2017/746)
- Klassifizierung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika
- UDI-System, Rückverfolgbarkeit und EUDAMED
- Marktüberwachung, Vigilanz und Meldepflichten
- Kommunikation, Werbung und rechtliche Abgrenzungen
- Dokumentation im Qualitätsmanagement
Der Fokus liegt auf Verständlichkeit und Anwendbarkeit im Berufsalltag.
Online-Wissensüberprüfung & Teilnahmebestätigung
Als Ergänzung zum Skript steht eine optionale Online-Wissensüberprüfung zur Verfügung.
- Multiple-Choice-Fragen auf Basis des Skriptinhalts
- Automatische Auswertung
- Teilnahmebestätigung bei erfolgreichem Abschluss
Die Teilnahmebesätigung kann zur persönlichen Dokumentation von Weiterbildungsmaßnahmen genutzt werden – beispielsweise im Rahmen von Dokumentationsanforderungen von Qualitätsmanagement-Systemen.
Schulungen nach diesem Skript biete ich bei Bedarf gerne vor Ort oder Online an.
Wichtig:
Die Teilnahmebestätigung stellt keine staatlich anerkannte Zertifizierung dar und ersetzt keine produktspezifische Schulung durch den Hersteller.


